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葛兰素史克(GSK)北美地区药物出现质量问题

luyued 发布于 2011-02-09 10:08   浏览 N 次  

美国新闻调查节目60分钟在2011年1月2日这一期中报道,世界第三大制药厂(前两大是强生和辉瑞) 葛兰素史克为北美地区生产的药物出现质量问题。其中包括制药厂设施故障、药物在生产过程中受到细菌污染、药片的药物剂量过高或过低、甚至包括不同种类药物被混装入同一药瓶中。

报道中的主角是药厂质量控制人员Cheryl Eckard,报道宣称该人员在2002年8月左右被派驻到公司位于波多黎各的分厂进行质量控制,并发现上述问题。其多次向上级反映无果并被辞退,最终向FDA报告后分厂才被关闭。

葛兰素史克在随后对60分钟进行的回应中表示:公司确有此事件发生并感到遗憾,但此事件是旧闻,发生的时间为2002年至2005年。葛兰素史克一直致力于与FDA合作控制产品质量,到目前为止没有任何证据显示有任何人因这次药物质量事件受害。

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