[转载]注射用血栓通天津中医药大学再评价目的推测
luyued 发布于 2011-05-04 15:32 浏览 N 次原文地址:http://www.stte.sh.cn/web/ITEM_D.jsp?id=D10010888
上海技术交易网 2010年12月17日 刊登的需求信息
生命自由:这是中恒目前正在抓紧努力的方向,要求通过评估使注射用血栓通已知化学成分达到99%以上,并明确主要药效成分以及安全性。结合最近梧州制药委托天津中医药大学进行注射用血栓通在评价事件,我认为,这与其在上海技术交易网刊登的需求信息是一回事情,其先在上海技术交易网刊登信息后,再委托天津中医药大学进行再评估。因此该工作在2010年12月就已启动,和福建事件全然没有半点关系。目的很明显,以安全性为目的,测算注射用血栓通99%以上的已知化学成分,进一步提高注射用血栓通的技术含量。
项目基本信息
项目编号 - D10010888
项目名称 - 注射用血栓通产业化核心工艺技术创新研究
合作方法 - 合资合作
行业分类 - 医药、生物制品
需求简介
需求主要内容及技术指标:
一、需求内容:
1、注射用血栓通物质基础研究;
2、注射用血栓通有效成分筛选与评价;
3、注射用血栓通药效研究及安全性研究。
二、技术指标
1、注射用血栓通已知化学成分达99%以上;
2、建立2-3种细胞水平检测方法和整体动物评价方法,明确主要药效成分;
3、分别用两种动物开展研究,在整体动物基础上确认药物的有效性及安全性。
现有工作基础及可提供的保障条件:
1、在大生产条件下,采用大孔树脂、超滤及膜分离技术,注射用血栓通纯度达到90%-95%;
2、已建立一定规模的注射用血栓通原料三七的规范化种植基地;
3、一种治疗心脑血管疾病的三七药物组合物,2009年1月获授权发明专利,拥有自主知识产权;
4、注射用血栓通2009年分别列入国家基本药物及国家医保目录(甲类),当年销售收入5.2亿元,经济效益较好;
5、拥有年生产能力达到2亿瓶且已通过国家GMP认证的注射用血栓通生产车间。
项目联系信息
联系人 - 周剑清
联系电话 - 021-54065210
传 真 - 021-54065233
邮 件 - jqzhou@stte.sh.cn
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